Qualifizierungstechniker/-ingenieur Small Equipment Qualifizierung (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Du unterstützt (temporär oder dauerhaft) namhafte Kunden bei der Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Small-  / QC-Labor-Equipment
• Du erstellst Qualifizierungsdokumente sowie Risikoanalysen (RA, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Das Erstellen von Change Controls sowie enge Kommunikation von Abweichungen mit der QS-Abteilung gehören ebenfalls zu deinen Aufgaben
• Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Produktion/Prozess, Engineering, QA und dem Projektmanagement zusammen
• Gegebenenfalls unterstützt du bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Du stellst die Compliance gemäss EU-GMP-Leitfaden sicher
• Deine Aufgaben werden ausschliesslich bei unseren Kunden vor Ort ausgeführt – in Projekten unterschiedlicher Dauer

Dazu gehört die Qualifizierung von Equipment aus folgenden Bereichen:

• Temperaturgeführte Systeme: Inkubatoren, (Ultra-Deep-) Freezer, Kühlschränke
• Auftau- und Heizsysteme (Thawing): Wasserbäder, Block-Heater
• Prozess- und Produktionsequipment: Bioreaktoren, Peristaltikpumpen, Tube-Sealer / Tube-Welder
• IPC- und Analysegeräte: pH-Meter, Gas-Analysegeräte, Cell Counter
• Containment & Transfer: RTP-Container, Cryo-Vessels, etc.
• Filter & Sterilität: z.B. Filterintegritäts-Testgeräte
• Wäge- und Dosiersysteme: Tisch- und Bodenwaagen
• QC-Laborequipment: Zentrifugen, Magnetrührer, Pipetten, Tischwaagen und weiteres Standard-Laborequipment

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine anderweitige technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Abschluss z.B. in der Fachrichtung Pharmatechnik, Biotechnologie oder Verfahrenstechnik 
• In der Qualifizierung von Small- / QC- Equipment im GMP-Umfeld bringst du mehrjährige Erfahrung mit
• Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP-Richtlinien)
• Im Umgang mit KNEAT (Software-System für die Qualifizierungsdokumentation) bringst du gute Kenntnisse mit
• Du überzeugst mit deiner strukturierten, eigenverantwortlichen und präzisen Arbeitsweise
• Du bist schweizweit reisefreudig und besitzt einen gültigen Führerschein der Klasse B
• Auf Deutsch und Englisch kannst du dich mündlich sowie schriftlich sicher verständigen, Französischkenntnisse sind von Vorteil
• Du verfügst über eine ausgeprägte Kundenorientierung und Dienstleistungsmentalität

Was wir tun

Ein funktionstüchtiges Auto auf der Straße, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke – 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen für die Sicherstellung von höchsten Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen.

Von der Kalibrierung eines Messgerätes über die Qualifizierung von Produktionsanlagen bis hin zur Validierung von Prozessen – Durch unsere Arbeit setzen wir uns täglich für mehr Sicherheit ein.