Quality Assurance Specialist (m/w/d) Pharma-Messtechnik

Ihre Aufgaben

In der Pharmaindustrie entscheidet zuverlässige Messtechnik über Produktsicherheit und Compliance. Sie sorgen dafür, dass unsere Messgeräte im Feld die Qualitätsstandards erfüllen. Im Folgenden übernehmen Sie diese Aufgaben

• Sie übernehmen die systematische Bearbeitung von Qualitätsproblemen aus dem Feld: Von der Bewertung eingehender Meldungen über die eigenständige Durchführung von Analysen bis hin zur Ableitung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen – und deren Nachverfolgung bis zum dokumentierten Abschluss.
• Sie sind die Stimme des Pharma-Kunden innerhalb unserer Organisation. Qualitätsmeldungen bewerten Sie konsequent aus der Perspektive des Anwenders – nach Kritikalität und Auftretenswahrscheinlichkeit. Besonders im regulierten Pharma-Umfeld (GxP/GMP) stellen Sie sicher, dass Probleme mit der richtigen Dringlichkeit und Sorgfalt gelöst werden.
• Sie steuern die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zwischen Service, Entwicklung, Produktion und Einkauf. Dafür strukturieren Sie komplexe Themen, setzen Prioritäten, halten Verantwortlichkeiten nach und eskalieren faktenbasiert, wenn Qualitätsziele gefährdet sind.
• Sie führen Prozess- und Produkt-Audits durch: Findings bewerten, Maßnahmen koordinieren, Fristen sicherstellen und die Wirksamkeit dokumentiert nachweisen.
• Sie analysieren Qualitätskennzahlen, erkennen wiederkehrende Fehlermuster und übersetzen diese in priorisierte Verbesserungsmaßnahmen – mit dem Ziel, reaktives Problemlösen Schritt für Schritt durch präventive Qualitätsarbeit zu ersetzen.

Unsere Benefits

Flexibilität ist Trumpf
Bei uns können Sie Ihre Arbeitszeiten flexibel gestalten und selbstverständlich auch mobil (Hybrid Work) arbeiten.

Ideen und Sinn
Bringen Sie sich ein mit Ihrer Expertise. Ihr Input ist willkommen und wird wertgeschätzt. Das Ergebnis Ihrer Arbeit sind Produkte, die unsere Umwelt und die Gesundheit schützen.

Team
Freundliche, immer hilfsbereite Menschen, auf die man sich jeden Morgen freuen kann – mehr als nur Kolleginnen und Kollegen.

Ihr Profil

• Berufserfahrung im regulierten Umfeld: Mindestens 3 Jahre in Pharma, Life Science, Medizintechnik oder einem anderen hoch regulierten Umfeld – Sie kennen GxP-Logik, Audit-Kultur und Dokumentationspflichten.
• CAPA- & Reklamationserfahrung: Sie haben CAPA-Prozesse eigenständig koordiniert, Root-Cause-Analysen durchgeführt und Maßnahmen bis zur Wirksamkeitsprüfung nachgehalten.
• Technisch-naturwissenschaftlicher Hintergrund: Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Messtechnik oder einem verwandten Bereich.
• Schnittstellensteuerung & Durchsetzungsfähigkeit: Sie können sicher mit Fachbereichen einer Matrixorganisation zusammenarbeiten – diplomatisch im Ton, konsequent in der Sache, auch ohne Weisungsbefugnis.
• Analytisches Denken: Sie erkennen Fehlermuster in Qualitätskennzahlen, leiten priorisierte Maßnahmen ab und arbeiten sicher mit SAP, Excel und idealerweise Reporting-Tools wie Power BI.
• Kundenverständnis: Sie denken in Auswirkungen für den Anwender und treffen fundierte Priorisierungsentscheidungen auf Basis von Risikoanalysen.
• Belastbarkeit: Sie bewahren Ruhe bei ad-hoc-Eskalationen, bringen Struktur in unübersichtliche Situationen und behalten den Überblick bei parallelen kritischen Fällen.
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch (mind. C1) und gutes Englisch (mind. B2) für Audits, Dokumentation und internationale Kommunikation.